השוק הסיני הוא אוקיינוס של הזדמנויות, אבל כדי להיכנס למים, צריך לעבור את שומרי הסף הקשוחים ביותר בעולם: הרגולטורים הסיניים.
בין אם אתם מייצאים קרם פנים, מכשיר MRI או צעצוע לילדים, תגלו מהר מאוד שהבירוקרטיה בסין היא לא רק "טפסים", אלא שפה משפטית-טכנית מדויקת שאין בה מקום לטעויות.
הגשת מסמכים עם תרגום חובבני או לא אחיד היא המתכון הבטוח לסירוב (Rejection), שיכול לעכב את השקת המוצר שלכם בחודשים ארוכים ולעלה הון.
מי הם הרגולטורים שאתם חייבים להכיר?
לפני ששולחים את המסמך הראשון לתרגום, חשוב להבין מי הקהל. בסין, לכל תעשייה יש את הגוף המפקח שלה, ולכל גוף יש את הז'רגון הייחודי לו:
| הגוף הרגולטורי | תחומי אחריות | מה נדרש לתרגם? |
|---|---|---|
| NMPA (לשעבר CFDA) | מכשור רפואי, תרופות, קוסמטיקה. | דוחות ניסויים קליניים, עלונים לרופא ולצרכן, אישורי Free Sale. כאן נדרש תרגום רפואי ברמה הגבוהה ביותר. |
| CCC (China Compulsory Certification) | מוצרי חשמל, רכב, צעצועים, בטיחות. | מפרטים טכניים, דוחות בדיקת בטיחות (Safety Reports), תרשימי זרימה של הייצור. |
| SAMR (רשות השוק) | מזון, תוספי תזונה, רישוי עסקים. | תוויות מזון (Labels), רשימת רכיבים, אישורי יצרן ותעודות ISO. |
הסוד לאישור מהיר: עקביות (Consistency)
אחת הסיבות הנפוצות ביותר לדחיית בקשות על ידי הרגולטור הסיני היא חוסר עקביות. דמיינו שבמסמך אחד (למשל, תעודת ה-ISO) שם הרכיב מתורגם בצורה אחת, ובמסמך אחר (למשל, העלון לצרכן) הוא מתורגם בצורה מעט שונה.
בעיני הפקיד הסיני, מדובר בשני מוצרים שונים, והבקשה נפסלת.
אנחנו לא מסתמכים רק על הזיכרון האנושי. אנו משתמשים בכלי Translation Memory (TM) מתקדמים. כלי זה "זוכר" כל מונח שתרגמנו עבורכם בעבר, ומבטיח שאותו מונח יופיע בדיוק באותו אופן בכל אלפי העמודים של תיק הרישום – מה שמבטיח תהליך אישור חלק מול הרשויות.
תרגום תעודות רשמיות: אפוסטיל או נוטריון?
חלק בלתי נפרד מתהליך הרישום הוא הגשת מסמכי תאגיד ישראליים (כמו תעודת התאגדות או ייפוי כוח ליבואן המקומי). בעבר, התהליך דרש לגליזציה בשגרירות סין. כיום, הודות להצטרפות סין לאמנת האפוסטיל, התהליך פשוט יותר אך עדיין מחייב דיוק.
במסגרת שירותי תרגום לסינית שלנו, אנו יודעים להכין את תרגום המסמכים בפורמט המקובל על הנוטריונים ועל משרד החוץ, כדי שהחתימה והאפוסטיל יעברו ללא תקלות.
אל תתנו לבירוקרטיה לעצור את היצוא
המומחים שלנו מכירים את דרישות ה-NMPA וה-CCC לפני ולפנים. שלחו אלינו את תיק הרישום, וקבלו תרגום שעומד בסטנדרטים המחמירים ביותר.